Das Lazarus Effect ReCover? Thrombektomiegerät erhält CE-Kennzeichnung
Geschrieben am 25-07-2012 |
Campbell, Kalifornien (ots/PRNewswire) -- Die nächste Generation der Geräte für die Behandlung von
ischämischem Schlaganfall verbindet stentbasierte Goldstandard Clot
Retriever mit einer integrierten Schutzhülle -
CAMPBELL, Kalifornien, 25. Juli 2012 /PRNewswire/ -- Lazarus Effect,
ein Hersteller von medizinischen Geräten mit Schwerpunkt auf der
Verbesserung der Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall
durch das effektive Entfernen von Blutgerinnseln, die zu einem
Schlaganfall führen, gab heute bekannt, das Lazarus ReCover?
Thrombektomiegerät habe die CE-Kennzeichnung erhalten. Lazarus
ReCover ist ein Gerät der nächsten Generation zur Behandlung von
ischämischem Schlaganfall, das eine wichtige Einschränkung der
stentbasierten Blutgerinnselentfernung anspricht, die derzeitige
Goldstandard-Technologie bei der Blutgerinnselentfernung, da es über
eine integrierte Schutzhülle verfügt, die dazu beitragen soll, eine
Blutgerinnselfragmentierung oder Embolie und damit das Potenzial von
sekundären Schlaganfällen zu vermeiden.
Lazarus Effect plant, das Lazarus ReCover im 1Q 2013 in Europa auf
den Markt zu bringen. Das Unternehmen wertet derzeit Vertriebspartner
aus.
Stentbasierte Thrombektomiegeräte (zur Entfernung von Blutgerinnseln)
haben beim ?Einfangen" von Blutgerinnseln innerhalb des betroffenen
Gefäßes gewisse Erfolge aufgewiesen, allerdings verlieren sie oft
Thrombus beim Entfernen des Gerätes. In den während einer unlängst
durchgeführten, europäischen Studie ausgewerteten 124 Solitaire?
Stentretriever-Fällen wanderten verlorene Blutgerinnselstücke in neun
Prozent der Fälle in Hirnregionen, die vorher nicht betroffen waren
und führten in neuen Bereichen des Gehirns zu Schlaganfällen.
Das ReCover Gerät besteht aus einem mit Nitinoldraht umwickelten
Stent mit einem gut sichtbaren, strahlendurchlässigen Kern und einer
Hülle aus Nitinolgeflecht, die den Stent und den Thrombus während des
Entfernens umgibt, um die Fragmentierung des Blutgerinnsels und eine
Embolisation zu verhindern. Das Gerät wird zum ersten Mal auf der
Jahresversammlung der Society for Neurointerventional Surgery (SNIS)
[Gesellschaft für neuro-interventionelle Chirurgie] vom 23. - 27.
Juli in San Diego, CA, vorgestellt.
?Das Lazarus ReCover stellt einen nennenswerten Fortschritt in der
Kategorie der stentbasierten Retriever dar", erklärt Martin Dieck,
Chairman und CEO von Lazarus Effect. ?Durch die direkte Integration
des Schutzes in das bewährte Retriever-Design hat Lazarus Effect die
Anzahl der Geräte reduziert, die für die Behandlung erforderlich sein
können. Damit wird die Komplexität reduziert und kritische Zeit
eingespart, während gleichzeitig ein Gerät geschaffen wurde, das bei
der Verhinderung von Thrombusverlust während der Entfernung erheblich
effektiver sein sollte."
In Europa treten jährlich etwas zwei Millionen Schlaganfälle auf.
Achtundsiebzig Prozent davon sind ischämisch und werden durch
losgelöste Blutgerinnsel oder Plaqueablagerungen in Arterien
ausgelöst, die bis in das Gehirn wandern und eine Zerebralarterie
blockieren.
?In den vergangenen Jahren konnten wir eine dramatische Zunahme der
in Europa behandelten ischämischen Schlaganfälle erkennen. Das hat
teilweise mit der verbesserten Rekanalisationsrate mit
Stent-Retrievern in den Behandlungszentren zu tun", sagt J Mocco, MD,
MS, FAHA, FAANS, ein führender Interventionsexperte für Schlaganfälle
und leitender Forschungswissenschaftler von THERAPY, einer
internationalen, randomisierten Schlaganfallstudie. ?Allerdings
besteht unvermindert ernsthafte Besorgnis über den Verlust von
Thrombus während der Entfernung von Blutgerinnseln. Das ReCover Gerät
bietet eine innovative, leicht anwendbare Technologie, die entwickelt
wurde, um genau diese Probleme anzusprechen und die Ergebnisse bei
Patienten zu verbessern."
Patienten, die für die Verwendung von intravenösen
Gewebeplasminogenaktivatoren (IV t-PA) ungeeignet sind oder auf IV
t-PA nicht ansprechen, sind Kandidaten für eine Behandlung mit dem
ReCover.
Über Lazarus Effect Lazarus Effect baut ein vollständiges
Produktportfolio für die Behandlung von ischämischen Schlaganfällen,
basierend auf einer zum Patent angemeldeten Wire-Frame-Technologie
auf. Die Gründer des Unternehmens sind anerkannte Vorreiter bei der
Behandlung von ischämischen Schlaganfällen und in erheblichem Umfang
in alle kommerziellen, technologischen und Behandlungsaspekte von
ischämischen Schlaganfällen eingebunden. Zusätzliche Informationen
finden Sie auf www.lazarus-effect.com
[http://www.lazarus-effect.com/].
Web site: http://www.lazarus-effect.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Michele Parisi, mparisi@biocommnetwork.com,
+1-925-429-1850
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