Roche kündigt qualitativen Dual-Target-HIV-1-Test für Märkte mit Anerkennung des CE-Zeichens an

-- Neuer Test hilft bei HIV-Früherkennung in Säuglingen

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) hat heute angekündigt, dass sein qualitativer
Dual-Target-HIV-1-Test v2.0[1] (Test nach dem 2-Zielregionen-Prinzip)
die Zulassung für das CE-Zeichen erhalten hat und ab sofort in der
Europäischen Union und Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen, für
den klinischen Gebrauch verkauft werden kann. Der Test erkennt und
amplifiziert gleichzeitig zwei separate Regionen des HIV-1-Genoms,
die keinem Medikamenten-Selektionsdruck unterliegen. Dieses
einzigartige 2-Zielregionen-Prinzip ermöglicht zuverlässigere
Ergebnisse für die zuversichtliche und effektive Diagnose einer
HIV-1-Infektion.

Um PCR-Tests zu erleichtern, kann der neue qualitative
Dual-Target-HIV-1-Test v2.0 mit Plasma- und auch mit
Trockenblutkarten eingesetzt werden. Dies vereinfacht zudem
Probenentnahme und -transport, selbst vom kleinsten Säugling im
entferntesten Dorf.

Die Trockenblutkarte und der Bedarf an empfindlicheren und
genaueren Informationen zur Frühdiagnose von Babys und zur Diagnose
von Patienten in zahlreichen afrikanischen Ländern ist entscheidend
für eine bessere und modernere Gesundheitsversorgung in der Region.
Der qualitative Dual-Target-HIV-1-Test in Kombination mit
Trockenblutkarten macht eine Kühlung überflüssig und reduziert
drastisch die gelagerte bzw. transportierte Blutmange. Mutter und
Kind sind erheblich weniger Stress ausgesetzt.

"Die Möglichkeit eine HIV-Diagnose bei einem gerade mal sechs
Wochen alten Säugling zu stellen ist entscheidend, damit HIV-positive
Babys richtig behandelt werden können", sagte Paul Brown, President
von Roche Molecular Diagnostics. "Mit dieser neuen Lösung von Roche
zeigen wir erneut unser Engagement für Gesundheitslösungen, die einen
echten Beitrag zur Patientenversorgung leisten."

Informationen zur HIV-Frühdiagnose in
Säuglingende.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@60733e81Die HIV-Diagnose in
Säuglingen und jungen Kindern stellt sich als äußert schwierig dar.
Antikörpertests sind bei Kindern wirkungslos, da die Antikörper der
Mutter nach der Geburt im System des Kindes verbleiben. Solche Tests
können noch nach 15 Monaten falsch-positive Ergebnisse liefern. Zur
Frühdiagnose von Säuglingen mit HIV-Infektion gibt es einige
Alternativmethoden. Bei vielen dieser Methoden kommen
Molekulartechniken zum Einsatz, insbesondere die Erkennung der
viralen DNA und/oder RNA, die eine HIV-Diagnose schon nach sechs
Wochen ermöglicht.

Die Frühdiagnose ist bei Kindern mit HIV-Infektion entscheidend.
HIV-positive Kinder können entsprechend medizinisch behandelt werden,
bevor sich schwere Erkrankungen einstellen, und trotz ihrer Infektion
gesund bleiben. Ist das Resultat HIV-negativ, können die Mütter
entsprechend beraten werden, um sicherzustellen, dass ihre Kinder
HIV-frei bleiben.

Informationen zum Testde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@2e0cb89fDer
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Qualitative Test Version 2.0
ist ein In-vitro-Diagnostikum/ein
Gesamt-Nukleinsäure-Amplifikationstest zur qualitativen Erkennung der
DNA und RNA (oder Gesamt-Nukleinsäure, TNA) des Humanen
Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) in Humanplasma oder Trockenblut
mit dem COBAS® AmpliPrep-Instrument zur automatisierten
Probenverarbeitung und dem COBAS® TaqMan® Analyzer oder COBAS®
TaqMan® 48 Analyzer zur automatisierten Amplifikation und Erkennung.

Dieser Diagnosetest ist indiziert bei Menschen mit Verdacht auf
eine aktive HIV-1-Infektion. Die Erkennung von HIV-1 TNA deutet auf
eine aktive HIV-Infektion hin. Säuglinge, deren Mutter mit HIV-1
infiziert ist, haben evtl. mütterliche HIV-1-Antikörper, und das
Vorhandensein von HIV-1-Nukleinsäure im Säugling deutet auf eine
aktive HIV-1-Infektion hin. Bei Erwachsenen kann der Test bei der
Diagnose einer HIV-1-Infektion helfen.

Informationen zu HIV-1 de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@452ce657Nach
Informationen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) lebten 2012 rund
35 Millionen Menschen weltweit mit HIV. Im gleichen Jahr gab es
weltweit 2,5 Millionen neue HIV-Fälle.[2] In der am stärksten
betroffenen Region in Afrika südlich der Sahara sind nahezu 1 von 20
Menschen oder 69 % der Bevölkerung HIV-positiv.

Die HIV-Übertragung von einer HIV-positiven Mutter auf ihr Kind
während der Schwangerschaft, Wehen, Geburt oder Stillzeit wird als
vertikale oder Mutter-Kind-Übertragung (MTCT) bezeichnet. Ohne
jegliche Intervention liegt die HIV-Übertragungsrate zwischen 15 und
45 %.

Durch Diagnose, hoch aktive antiretrovirale Therapie (HAART) und
Viruslast-Tests (zum Nachweis der HIV-Menge im Blut) konnte die
Lebenserwartung von Menschen mit HIV-Infektion stetig um 13 Jahre
verlängert werden.[3]

Informationen zu Roche

Roche, mit Firmensitz im schweizerischen Basel, ist ein führendes
Unternehmen auf dem Gebiet der forschungsorientierten
Gesundheitsfürsorge mit kombinierten Stärken in den Bereichen
Pharmazeutika und Diagnostik. Roche ist das weltgrößte
Biotech-Unternehmen mit differenzierten Medikamenten für die
Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Ophthalmologie und
Hirnforschung. Roche ist außerdem der weltweit führende Anbieter von
In-vitro-Diagnostika und gewebebasierten Krebstests sowie ein Pionier
im Diabetes-Management. Medikamente und Diagnostika, welche die
Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von
Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der
personalisierten Medizin von Roche. Roche wurde 1896 gegründet und
leistet seit über einem Jahrhundert einen wichtigen Beitrag zur
weltweiten Gesundheitsversorgung. Vierundzwanzig von Roche
entwickelte Medikamente sind in der WHO-Liste unentbehrlicher
Arzneimittel enthalten, darunter lebensrettende Antibiotika,
Malariamedikamente und Chemotherapien.

Im Jahr 2013 beschäftigte die Roche Group weltweit mehr als 85.000
Menschen. Das Unternehmen investierte 8,7 Milliarden Schweizer
Franken in F&E und wies einen Umsatz von 46,8 Milliarden Schweizer
Franken aus. Die US-Firma Genentech ist eine hundertprozentige
Tochter der Roche Group. Roche ist Hauptaktionär von Chugai
Pharmaceutical (Japan). Weitere Informationen finden Sie unter
www.roche.com [http://www.roche.com/].

Alle in dieser Mitteilung erwähnten Markennamen sind gesetzlich
geschützt.

[1] Der Name des Tests ist COBAS(R)
AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1
Qualitative Test, v2.0

[2] UNAIDS-Bericht von 2012 zu der
weltweiten AIDS-Epidemie.

[3] Lancet. Band 372, Ausgabe 9635, 26.
Juli 2008-1. August 2008, Seiten
293-299.

Kontakt für Presseanfragen: Bob Purcell, Roche Molecular
Diagnostics +1-888-545-2443

Claudia Panozzo, Österreich +43-1-277-87-360

Bianca Hermle, Deutschland +49-621-759-5156

Silvia Zucca, Italien +39-039-2817-612

Hazel Clarke, GB +44-1444-256922

Francisco Aguilar-Alvarez, Spanien +34-93583-4011

Eudes de Villiers, Frankreich +33-4-76-76-31-26

Banu Kutlu, Türkei 00902123060606

Harald Borrmann, Schweiz +41-41-799-6253

Web site: http://www.roche.com/