Daten aus der Zulassungsstudie von Ruxolitinib vielversprechend für PV-Patienten

Mailand (ots/PRNewswire) -

Dr. Alessandro Vannucchi stellt vielversprechende Resultate einer
Phase-III-Studie für Polycythemia vera-Patienten vor.

Polycythemia vera (PV) ist ein chronischer, unheilbarer Blutkrebs
mit begrenzten Behandlungsoptionen. Unkontrolliert kann PV
schwerwiegende kardiovaskuläre Komplikationen wie Schlaganfall und
Herzinfarkt hervorrufen. Patienten mit PV leiden zudem an
Lähmungserscheinungen, die sich erheblich auf ihr Alltagsleben
auswirken können. In der Phase-III-Zulassungsstudie (RESPONSE)
erreichten 77 % der mit Ruxolitinib behandelten Patienten eine
kontrollierte Anzahl an roten Blutkörperchen (ohne Notwendigkeit
einer Phlebotomie) bzw. eine Reduzierung des Milzvolumens von greater
than or equal to35 % im Vergleich zu 20 % der Patienten, die mit der
besten verfügbaren Therapie behandelt wurden. Ein erheblich grösserer
Teil der Patienten erreichte den zusammengesetzten, primären Endpunkt
zur Kontrolle der Anzahl roter Blutkörperchen und Reduzierung des
Milzvolumens, wenn sie mit Ruxolitinib statt mit der besten
verfügbaren Therapie behandelt wurden (21 % im Vergleich zu 1 %; p<
0,0001). In der Studie zeigten 49 % der mit Ruxolitinib behandelten
Patienten eine Reduzierung ihrer PV-Symptombelastung um mindestens 50
% - im Vergleich zu 5 % bei der besten verfügbaren Therapie.
Ruxolitinib war gut verträglich, und die Nebenwirkungen entsprachen
denen zuvor bei Ruxolitinib-Studien zu PV und Myelofibrose
festgestellten. Angesichts eines hohen, noch nicht abgedeckten
Bedarfs an neuen Behandlungsformen stärken diese Ergebnisse das
Potential von Ruxolitinib als wichtige, neue Option für PV-Patienten,
denen mit bestehenden Therapien derzeit nicht adäquat geholfen werden
kann. In der Studie war die beste verfügbare Therapie als eine vom
Prüfarzt ausgewählte Monotherapie oder ausschliessliche Beobachtung
definiert.

Referent: Dr. Alessandro Vannucchi

Einrichtung: Universität von Florenz, Italien

Thema: Daten aus der Zulassungsstudie von Ruxolitinib
vielversprechend für PV-Patienten.

Eine Zusammenfassung LB2436 wird am Samstag, den 14. Juni von
13:15 bis 14:15 Uhr im Raum Gold (SW - Ebene 2) vorgestellt

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