BlueWind Medical gibt CE-Kennzeichnung für den weltweit ersten drahtlosen Miniatur-Neurostimulator zur Behandlung überaktiver Harnblasen bekannt

Herzliya, Israel (ots/PRNewswire) -

Bluewind Medical, Entwickler einer drahtlosen
Miniatur-Neurostimulationsplattform zur Behandlung von mehreren
klinischen Indikationen, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
CE-Kennzeichnung für sein OAB-1000-System erhalten hat. Es handelt
sich dabei um den weltweit ersten drahtlosen Miniatur-Neurostimulator
zur Behandlung überaktiver Harnblasen (Overactive Bladder, OAB).

Schätzungsweise 66 Millionen Menschen in der Europäischen Union
und 43 Millionen in den USA leiden an OAB, einer Erkrankung, die sich
negativ auf die Lebensqualität und das gesellschaftliche Leben der
Patienten auswirkt. Bisher erforderte die Neurostimulationsbehandlung
von OAB eine wenngleich wirksame, so doch invasive chirurgische
Operation, bei der eine Stimulationsleitung und ein Neurostimulator
im Beckenbereich eingepflanzt wurden.

OAB-1000 von Bluewind Medical ist ein drahtloser, batterieloser
Neurostimulator, der 90 % kleiner ist als die typischen
Neurostimulatoren auf dem Markt. Das Miniaturgerät wird es Ärzten
ermöglichen, OAB mit einer minimal-invasiven, einfachen Prozedur zu
behandeln, die nur 30 Minuten in Anspruch nimmt und bei der das Gerät
im Bereich des Schienbeinnervs am Unterschenkel angelegt wird. Das
Gerät stimuliert den Schienbeinnerv elektrisch und beeinflusst damit
die Harnblasenfunktion. Es wird dabei drahtlos von einem externen
Steuergerät betrieben, das der Patient bequem am Körper tragen kann.
Die Patienten tragen das externe Steuergerät nur 30 Minuten am Körper
und können dabei ohne Unterbrechung ihren täglichen Aktivitäten
nachgehen. Da der implantierbare Neurostimulator keine Batterie hat,
ist auch kein invasiver Batterieersatz wie bei den bisherigen Geräten
nötig. Dieses neue Behandlungsparadigma verändert konventionelle
Behandlungsmethoden, beseitigt die Notwendigkeit häufiger
Klinikbesuche und ermöglicht ihnen, selbst die Kontrolle über ihren
eigenen Heilungsprozess zu übernehmen.

"Zurzeit sind Neurostimulatoren zur Behandlung einer überaktiven
Blase groß, unhandlich und erfordern komplexe und teure Operationen",
so Guri Oron, CEO von Bluewind. "Die implantierbaren
Mikrostimulatoren von BlueWind sind bedeutend kleiner, lassen sich
einfach implantieren und sind von Patienten leichter zu Hause
anwendbar. Dies ist das erste von vielen Produkten in unserer
Pipeline, das die Neurostimulation transformieren und dadurch die
Behandlung von Millionen weiterer Patienten ermöglichen wird", fügte
er hinzu.

Anfang dieses Jahres hat BlueWind Medical erfolgreich eine
klinische Studie mit 36 Patienten in vier medizinischen Einrichtungen
in den Niederlanden und dem Vereinigten Königreich abgeschlossen, bei
der die Sicherheit und Leistung von OAB-1000 untersucht worden war.
Das Unternehmen hat vor, die kompletten Ergebnisse dieser OAB-Studie
im August bei der Konferenz der International UroGynecological
Association (IUGA) in Kapstadt, Südafrika, und im September bei der
Konferenz der International Continence Society (ICS) in Tokio, Japan,
vorzustellen.

"Das Gerät lässt sich einfach implantieren, aktivieren und
nutzen", sagte Dr. S. Elneil vom UCL- und NHNN-Krankenhaus in London,
Vereinigtes Königreich. "Den europäischen Studienteilnehmern hat die
Idee eines so kleinen Implantats und eines sehr kurzen operativen
Eingriffs gut gefallen; sie haben sich gefreut, die Flexibilität und
die Kontrolle einer Selbstbehandlung zu Hause genießen zu können",
fügte Dr. Elneil hinzu. "Die Patienten wurden von der logistischen
Bürde befreit, die gemeinhin mit klinischer Behandlung einhergeht."

"Wir freuen uns sehr darüber, dass BlueWind die CE-Kennzeichnung
für OAB erhalten hat", sagte Efi Cohen Arazi, CEO von Rainbow Medical
und Vorstandsvorsitzender von BlueWind Medical. "Diese Leistung ist
Zeugnis für das Engagement des Teams, die hohe Qualität der Arbeit
und des Erfindungsreichtums. Wir planen, diese Produkte in naher
Zukunft für Ärzte und Patienten verfügbar zu machen."

Informationen zu BlueWind Medical

BlueWind Medical wurde 2010 von der herausragenden israelischen
Innovations- und Investmentgesellschaft Rainbow Medical gegründet.
Die Gesellschaft entwickelt eine Plattformtechnologie von drahtlosen
Miniatur-Neurostimulatoren, die mittels minimal-invasiver Chirurgie
eingepflanzt und bei mehreren Indikationen angewandt werden können.
BlueWind Medical wird von einem Team erfahrener und engagierter
Ingenieure und Wissenschaftler geleitet, die sich um die
hochwertigsten Produkte und fortschrittlichsten technischen Prozesse
bemühen. Indem Bluewind die Bedürfnisse der Patienten an die erste
Stelle setzt, ist das Unternehmen in der Lage, eine vielseitige und
effektive Plattform zu schaffen, welche die Neurostimulation, wie wir
sie kennen, transformieren wird.

Informationen zu Rainbow Medical

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ) ist eine einzigartige
private operative Investmentgesellschaft, die Start-up-Unternehmen
unterstützt und fördert, die bahnbrechende, von Yossi Gross erfundene
Medizinprodukte für die unterschiedlichsten Fachgebiete der Medizin
weiterentwickeln. Rainbow Medical zielt darauf ab, enorme ungedeckte
Marktbedürfnisse zu befriedigen, um das Leben der Menschen zu
verbessern und außerordentliche Erträge für seine Aktionäre zu
erwirtschaften.

Pressekontakt:

Meital Levi Tal, Tel.: +972-54-7739677, meital@xmind.co.il