Aptuit LLC und Dimension Therapeutics gehen eine strategische Partnerschaft ein, um für ausgewählte Programme von Dimension einen IND (Investigational New Drug)-Status zu erlangen
Geschrieben am 11-07-2016 |
Greenwich, Connecticut und Cambridge, Massachusetts
(ots/PRNewswire) -
Aktivitäten haben begonnen für 3 G en- T herapie- Programme in
Indikationen von seltenen Krankheiten .
Aptuit LLC, ein globaler Forschungsleiter für die Entdeckung und
Entwicklung von Arzneimitteln und Dimension Therapeutics, ein
biopharmazeutisches Unternehmen, arbeiten an den neuen AAV
(adeno-assoziierten Viren)-Gentherapien, die sich auf die Leber als
wichtiges Organ für den menschlichen Stoffwechsel spezialisieren. Sie
gaben heute bekannt, dass die Vereinbarung für eine strategische
Partnerschaft gemacht wurde, wobei Aptuit Studien für das Erlangen
des GLP IND-Status für Programme von ausgewählten, seltenen
Krankheiten bei Dimension unterstützen wird. Drei wichtige
integrierte Entwicklungsprojekte wurden unter dieser Partnerschaft
initiiert.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150709/234432LOGO )
Jonathan Goldman, Chief Executive Officer bei Aptuit LLC, sagte:
"Diese Partnerschaft soll ausgewählte Programme für späte
vorklinische Stadien der Stufe I bei Dimension beschleunigen, in
einer qualitativ hochwertigen Umgebung, unterstützt von einer Kultur
wissenschaftlicher Exzellenz und Innovation. Aptuit hat eine
tiefgründige wissenschaftliche Erfahrung, wenn es um die Entwicklung
von Verbindungen geht, die auf komplexe molekulare und zelluläre
Biologie angewiesen sind und kann voll integrierte Lösungen für
IND-Programme anbieten. Diese Best-in-class-Partnerschaft baut sich
auf Aptuits wissenschaftliche Exzellenz in der integrierten
IND-Entwicklung, im Bereich der Gentherapien, auf. Wir wollen vor
allem sicherstellen, dass diese Programme vollständig und laut
Zeitplan abgewickelt werden, um Erfolgsmöglichkeiten zu steigern und
Zeit und Kosten zu reduzieren."
Dr. Annalisa Jenkins, MBBS, FRCP, Chief Executive Officer bei
Dimension Therapeutics, fügte hinzu: "Wir freuen uns die
Partnerschaft mit Aptuit bekannt geben zu dürfen. Beide unserer
Firmen weisen eine Kultur auf, bei der wissenschaftliche Exzellenz
und ein Engagement für qualitativ hochwertige Forschung und
Entwicklung im Vordergrund stehen. Dieser Zusammenschluss ermöglicht
uns ausgewählte, vorrangige vorklinische Programme effektiv zum
Erlangen des IND-Status zu verhelfen, indem wir unsere gemeinsame
Erfahrung in der Entwicklung von Anlagen einsetzen, die der Vektoren
übertragenen Viruserkrankung entgegenwirken."
Über Aptuit LLC (http://www.aptuit.com)
Aptuit LLC stellt die vollständigste Palette integrierter
Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung der frühen
bis mittleren Phase in der Pharmaindustrie bereit, darunter Design
und Entdeckung von Arzneimitteln, API-Entwicklung und -Herstellung,
Feststoffchemie, CMC, präklinische Studien und GLP/GMP-Programme für
IND. Vollständig integrierte Dienstleistungen für die
Arzneimittelentdeckung und -entwicklung werden über einen einzelnen
Standort im Aptuit Center for Drug Discovery & Development in Verona,
Italien angeboten. Das Unternehmen verfügt über weltweite Ressourcen
und hat Niederlassungen in den USA, Großbritannien und Italien.
Aptuit LLC arbeitet mit Welsh, Carson, Anderson & Stowe zusammen,
einem der weltweit führenden Private-Equity-Investoren.
Über Dimension Therapeutics
Dimension Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DMTX) ist führend in der
Entdeckung und Entwicklung neuer therapeutischer Produkte, die sich
auf die fortschrittlichste Technologie für Säugetier AAV
(adeno-assoziierte Viren)-Genlieferung aufbaut, für Menschen, die mit
schwerwiegenden seltenen Leber-Krankheiten leben. Dimension baut
aktiv seine breite Pipeline aus, die Programme bereithält die einen
unerfüllten Bedarf für Patienten decken, die unter vererbten
Stoffwechselkrankheiten leiden, einschließlich OTC-Mangel, GSDIa,
Citrullinämie Typ 1, PKU, Wilson-Krankheit, und einer Zusammenarbeit
mit Bayer für Hämophilie A und ein hundertprozentig klinisches
Programm für Hämophilie B. Die Firma konzentriert sich auf
Krankheiten mit leicht identifizierbaren Patientengruppen,
präklinische Vorhersagemodelle und gut beschriebene, oft klinisch
validierte Biomarker. Dimension wurde 2013 gegründet und hat seinen
Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
http://www.dimensiontx.com
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen", im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf die potenzielle
Produktivität einer Zusammenarbeit zwischen Dimension und Aptuit, die
zeitliche Planung von Zulassungsanträgen und Genehmigungen sowie
unsere Fähigkeit Produktkandidaten weiterzuentwickeln und klinische
Studien erfolgreich fertig zu stellen. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen stützen sich auf die aktuellen Erwartungen des Managements
in Bezug auf künftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von
Risiken und Ungewissheiten; d. h. tatsächliche Ergebnisse können
stark von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese
Risiken und Ungewissheiten beinhalten die unter der Überschrift
"Risikofaktoren" beschriebenen Risiken, auffindbar in Dimension
Therapeutics vierteljährlichem Bericht, auf Formular 10-Q, für das
erste Quartal mit Ende 31. März 2016, welche auch in den Akten der
Securities and Exchange Commission vorliegen sowie andere Risiken,
die in Dimension Therapeutics zusätzlich eingereichten Dokumenten bei
der Securities and Exchange Commission näher beschrieben sind. Diese
Pressemitteilung stützt sich auf Informationen zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung und Dimension Therapeutics hat nicht vor diese
Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies wird gesetzlich
erforderlich.
Pressekontakt:
Justin Jackson
+1-212-213-0006
Durchwahl 327
jjackson@burnsmc.com
oder für weitere Informationen zu Aptuit kontaktieren Sie bitte Nerina
Coppini via Telefon unter +39-04-58-21-92-48 oder E-Mail:
nerina.coppini@aptuit.com. Für weitere Informationen zu Dimension
kontaktieren Sie bitte Justin Jackson unter +1-212-213-0006
Durchwahl 327.
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