Rapid Medical gibt FDA-Zulassung für neuartige temporäre Unterstützungsvorrichtung zur Aneurysmen-Embolisation bekannt

Comaneci - die derzeit einzige nicht gefäßverschließende temporäre
Embolisations-Unterstützungsvorrichtung mit intrakraniellem Coiling

Yokneam, Israel (ots/PRNewswire) - Rapid Medical
(http://www.rapid-medical.com/), ein Unternehmen, das sich auf die
Entwicklung von neurovaskulären Geräten der nächsten Generation
konzentriert, gab heute bekannt, dass seine Vorrichtung Comaneci die
FDA-Zulassung als temporäre
Coil-Embolisations-Unterstützungsvorrichtung erhalten hat. Comaneci
ist die erste und einzige Vorrichtung einer neuen Kategorie von
temporären Coil-Embolisations-Unterstützungsvorrichtungen.

Comaneci ist die erste einstellbare und vollständig sichtbare
Remodeling-Vorrichtung für Aneurysmen. Sie fungiert als temporäre
Brücke, die das Coiling-Verfahren unterstützt und das Risiko von
Coil-Protrusion oder Coil-Prolaps minimiert. Nach Abschluss des
Coiling-Verfahrens wird die Vorrichtung von der Mutterarterie
entfernt. Sie ist die einzige temporäre
Coiling-Unterstützungsvorrichtung, die weder den Verschluss des
Muttergefäßes während des Coiling-Verfahrens noch die Notwendigkeit
von Langzeit-Thrombozytenhemmern bei permanentem Stenting erfordert.
Bislang wurde die Comaneci-Unterstützungsvorrichtung in rund 3.000
Verfahren außerhalb der USA erfolgreich eingesetzt.

"Ich bin begeistert, dass Comaneci jetzt auch in den USA verfügbar
ist. Es ist eine wertvolle Alternative für ruptierte und nicht
ruptierte Weithals-Aneurysmen, die meist eine Ballonunterstützung für
die Coil-Embolisation erfordern, denn die Mutterarterie wird während
des Aneurysma-Coiling vorübergehend geschützt, ohne den Fluss zu
stoppen", so Peter Kim Nelson, MD, Professor in the Departments of
Radiology and Neurosurgery in the New York University School of
Medicine and Chief of the Bernard and Irene Schwartz Interventional
Neuroradiology Section innerhalb des NYU Langone Health-Systems.

"Wir sind äußerst zufrieden mit der FDA-Zulassung der
Comaneci-Unterstützungsvorrichtung, die unsere erste in den USA
verfügbare Hilfsvorrichtung ist. Wir möchten uns beim FDA-Team für
seine Bemühungen bedanken, den Überprüfungsprozess erfolgreich
abzuschließen", so Dr. Orit Yaniv, VP of Regulatory Affairs bei Rapid
Medical.

Informationen zu Rapid Medical

Rapid Medical entwickelt bahnbrechende Geräte für endovaskuläre
Behandlungen. Rapid Medical ist der Hersteller von TIGERTRIEVER, dem
ersten kontrollierbaren, vollständig sichtbaren Stentriever, der zur
Behandlung ischämischer Schlaganfallpatienten entwickelt wurde, und
von COMANECI, der ersten kontrollierbaren
Aneurysmen-Halsüberbrückungsvorrichtung überhaupt. TIGERTRIEVER und
COMANECI sind für die Verwendung in Europa CE-gekennzeichnet. Weitere
Informationen finden Sie auf www.rapid-medical.com.

Pressekontakt:
Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com

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