Die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA erteilt Kiadis Pharma für Reviroc(TM)zwei Orphan Drug Designations (= Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden)

Amsterdam (ots/PRNewswire) - Das biopharmazeutische
Unternehmen Kiadis Pharma gibt heute bekannt, dass die amerikanische
Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) für ihr Produkt Reviroc(TM)
Orphan Drug Designations (ODD) zur Behandlung von zwei Arten des
Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL)erteilt hat. Ein ODD wurde erteilt für
diffuse grosszellige B-Zell-Lymphome und das andere für die
Behandlung des Follikulären Lymphoms. Reviroc(TM) befindet sich in
der Entwicklung zur Beseitigung von Krebszellen eines autologen
Transplantats bei Knochenmarktransplantationen für Blutkrebspatienten
im Endstadium.

"Dies ist ein entscheidender strategischer Meilenstein bei der
Entwicklung von Reviroc(TM), und wir freuen uns sehr über die Orphan
Drug Designations der FDA", meint Dr. Manja Bouman, CEO von Kiadis
Pharma.

Die Orphan Drug Designations der FDA sind für die Entwicklung
neuer Therapien zur Behandlung von Krankheiten oder Leiden
vorbehalten, von denen in den Vereinigten Staaten weniger als 200.000
Menschen betroffen sind. Die Orphan Drug Designation bietet einen
beschleunigten Überprüfungsprozess, Steuervorteile, Freistellung von
Nutzungsgebühren und nach Produktfreigabe eine Marktexklusivität in
den Vereinigten Staaten für eine Dauer von sieben Jahren.

Informationen über Reviroc(TM)

Reviroc(TM)wird entwickelt, um die Blutkrebszellen aus autologen
Transplantaten für Patienten mit Blutkrebs im Endstadium zu
entfernen. Bei einer autologen Transplantation dient das eigene
Knochenmark des Patienten als Transplantat.
Knochenmarktransplantationen sind allgemein als Behandlungsoption für
Patienten anerkannt, die an Blutkrebs wie Leukämie und Lymphom
leiden. Eine der Einschränkungen bei der autologen
Knochenmarktransplantation ist die hohe Rezidivrate, die mit dieser
Behandlung einhergeht. Diese ist häufig auf die Anwesenheit von
Krebszellen im Transplantat zurückzuführen. Reviroc(TM)wurde
entwickelt, um die Tumorzellen aus dem Transplantat zu entfernen.

Informationen zu Kiadis Pharma

Kiadis Pharma ist ein auf die Onkologie ausgerichtetes
biopharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, das über zellbasierte
Wirkstoffe verfügt, die sich in der klinischen Entwicklung befinden.
Das Unternehmen entwickelt Arzneimittel, die eine neuartige
Behandlungsmöglichkeit für Krebspatienten im Endstadium bieten und
einen bedeutenden, bisher nicht abgedeckten medizinischen Bedarf in
Angriff nehmen. Hauptindikation für Kiadis Pharma sind die
Einschränkungen und Komplikationen von Knochenmarktransplantationen
bei Blutkrebspatienten. Kiadis Pharma ist in Amsterdam (Niederlande)
ansässig und verfügt über Niederlassungen in Groningen (Niederlande)
und Montreal (Kanada). Weitergehende Informationen zu Kiadis Pharma
stehen unter http://www.kiadis.com zur Verfügung.

Kiadis Pharma stellt die vorliegende Pressemitteilung auf
Englisch zur Verfügung. Entsprechende Übersetzungen stammen von
Dritten.

Originaltext: Kiadis Pharma B.V.
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Pressekontakt:
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Kiadis Pharma B.V.,
Eefje Simpelaar, Director Communications, E-Mail:
e.simpelaar@kiadis.com, Tel.: +31-20-3140250, Handy +31-6-10829344