Amira meldet erfolgreichen Abschluss von GLP-konformen toxikologischen Studien zu einem neuartigen DP2-Antagonisten

San Diego (ots/PRNewswire) -

- Weichen für Einreichung eines IND-Zulassungsantrags im ersten
Halbjahr 2009 für den am weitesten entwickelter
Medikamentenkandidaten sind gestellt

Amira Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die Entwicklung des
von Amira selbst entdeckten, oral zu verabreichenden
Medikamentenkandidaten AM211, der der Behandlung und Beherrschung von
entzündlichen und allergischen Erkrankungen, die mit dem
Arachidonsäure-Signalweg in Zusammenhang stehen, dienen soll, mit dem
erfolgreichen Abschluss von GLP (gute Laborpraxis )-konformen
toxikologischen Studien planmässig verlaufen sei, sodass mit der
Einreichung eines IND-Zulassungsantrags (Investigational New Drug)
bei der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA bis Mitte
2009 gerechnet werde.

Bei AM211 handelt es sich um einen oral zu verabreichenden,
selektiven Antagonisten des DP2-Rezeptors (dieser wird auch als CRTH2
bzw. von Th2-Lymphozyten exprimiertes, chemoattraktives,
Rezeptor-homologes Molekül bezeichnet). DP2 ist ein hochaffiner
Rezeptor für Prostaglandin (PG) D2, der beim Menschen bei der
Th2-abhängigen allergischen Entzündung eine Rolle spielt. Neuere
Studien haben gezeigt, dass ein DP2-Antagonist das Potenzial hat, als
orales Medikament bei der Behandlung von Asthma,
chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und allergischer
Rhinitis eingesetzt zu werden.

"Unsere präklinischen Studien zeigen die Wirksamkeit einer
niedrigen AM211-Dosis in mehreren Entzündungs-/Allergie-Modellen", so
Peppi Prasit, PhD, Chief Scientific Officer bei Amira. "Wir nehmen
aufgrund der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik in präklinischen
Modellen und des Sicherheitsprofils von AM211 an, dass dieser
Medikamentenkandidat das Potenzial hat, ein hochinteressantes, einmal
täglich einzunehmendes Medikament der nächsten Generation zur
Behandlung von Atemwegserkrankungen, einschliesslich COPD, zu werden.
Darüber hinaus verfügen wir über eine Ersatzverbindung, AM461, die
eine andersartige Struktur aufweist und bald in GLP-konformen
toxikologischen Studien geprüft werden wird."

"Amira ist dabei, sich eine Erfolgsgeschichte von Leistungen bei
der schnellen und effizienten Auffindung von Medikamentenkandidaten
und deren Entwicklung in den ersten Phasen des Entwicklungprozesses
von Arzneimitteln aufzubauen. Zum zweiten Mal bei genauso vielen
Programmen verläuft die Entwicklung so, dass Amira voraussichtlich
mit Studien am Menschen innerhalb von zwei Jahren nach Programmstart
beginnen kann", so Bob Baltera, Chief Executive Officer von Amira.
"Unser Team stellt weiterhin Kompetenz von Weltklasse bei der
Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln unter Beweis und sorgt
so für eine aufregende Zeit bei Amira."

Informationen zu Amira

Das im Bereich kleinmolekularer Wirkstoffe tätige
Pharmaunternehmen Amira Pharmaceuticals wurde im Jahr 2005 gegründet,
ist in San Diego ansässig und hat sich auf die Entdeckung und
anfängliche Entwicklung von Verbindungen zur Behandlung entzündlicher
Erkrankungen im Zusammenhang mit den Phospholipid-Signalwegen
spezialisiert. Amira unterhält eine strategische Partnerschaft mit
GlaxoSmithKline bei der Entwicklung von FLAP
(5-Lipoxygenase-aktivierendes Protein)-Inhibitoren zur Behandlung von
Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Amira kombiniert die Disziplin eines grossen Pharmaunternehmens
mit der Erfindungsgabe und Energie eines Kleinunternehmens und
schafft so die Voraussetzungen für effiziente und kostengünstige
Entscheidungen für vorklinische und klinische Programme. Die
wissenschaftlichen Gründer arbeiten bereits seit über zehn Jahren
erfolgreich zusammen und haben Entscheidendes zur Entdeckung einer
Reihe entzündungshemmender Medikamente, u.a. Singulair(R),
beigetragen. Die Wirkstoffentwickler und -forscher ("Drug Hunter")
bei Amira setzen ihre erfolgreichen Erfahrungen jetzt aktiv ein, um
hochwertige Verbindungen für die Zukunft zu entwickeln. Weitere
Informationen finden Sie unter www.amirapharm.com.

Originaltext: Amira Pharmaceuticals
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Marcy Zech von Amira Pharmaceuticals, Inc., +1-858-228-4689,
marcy.zech@amirapharm.com