Erste schwedische Patienten mit MitraClip(R) behandelt

Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Das MitraClip(R)-System kommt in immer mehr europäischen
Ländern zum Einsatz

Evalve, Inc., ein führendes, auf die Entwicklung von Systemen zur
perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen spezialisiertes
Unternehmen, gab heute bekannt, dass am Universitätsklinikum
Karolinska in Solna in Stockholm (Schweden) die erste Gruppe von
Patienten mit dem MitraClip(R)-System behandelt worden sei. Das
MitraClip(R)-System ist das einzige in der Europäischen Union im
Handel erhältliche Medizingerät, das Patienten, die an den Folgen
einer funktionellen und degenerativen Mitralklappeninsuffizienz (MI)
leiden, eine nicht-chirurgische Therapieoption zur Rekonstruktion der
Mitralklappe eröffnet.

Die Mitralklappeninsuffizienz ist die häufigste Form der
Herzklappeninsuffizienz in Europa und den USA; weltweit sind
Millionen von Menschen davon betroffen. Bei über acht Millionen
Patienten in den USA und Europa ist eine klinisch relevante
Mitralklappeninsuffizienz festzustellen. Mehrheitlich handelt es
dabei um Fälle mit funktioneller Mitralklappeninsuffizienz. Obwohl
jedes Jahr in Europa und den USA bei über 600.000 Patienten eine
klinisch relevante Mitralklappeninsuffizienz neu diagnostiziert wird,
werden nur 20 Prozent dieser Patienten pro Jahr operiert. Bei vielen
chirurgischen Patienten mit höherem Risiko sowie bei
nicht-chirurgischen Patienten bleibt die durch die
Mitralklappeninsuffizienz bedingte chronische Volumenüberlastung
bestehen. Die daraus resultierende Mehrarbeit für das Herz kann dann
möglicherweise im Lauf der Zeit zu einer Herzinsuffizienz führen.

Die ersten Patienten in Schweden wurden bereits erfolgreich von
einem Ärzteteam unter der Leitung des Herz-Thorax-Chirurgen Dr. Dr.
med. Anders Jonsson behandelt. Bei den Eingriffen assistierte der
interventionelle Kardiologe Dr. Dr. med. Magnus Settergren; die
Echokardiografie wurde durch den Herzchirurgie-Anästhesisten Dr. Dr.
med. Jan Hultman und den klinischen Kardiologen Dr. Dr. med. Reidar
Winter durchgeführt.

"Die MitraClip(R)-Technologie hat die Behandlung der
Mitralklappeninsuffizienz um eine neue Dimension bereichert. Gleich
zu Beginn der Behandlung unserer ersten drei Patienten machte ich die
erfreuliche Erfahrung, dass wir mit einem einzigen Clip in allen
Fällen ein gutes Ergebnis erzielen konnten. Jede Methode, die weniger
invasive Eingriffe an den Herzklappen ermöglicht, sollte ernsthaft in
Betracht gezogen werden, insbesondere, wenn die so erzielten
Langzeitergebnisse jenen entsprechen, die für Operationstechniken am
offen Herzen beschrieben werden. Ich freue mich darauf, im Rahmen der
Behandlung von weiteren Patienten dieses Verfahren eingehender zu
prüfen", so Dr. Hultman, Leiter der Klinik für Herz-Thorax-Chirurgie
und Anästhesie. "Dass wir als Abteilung dieses Verfahren anbieten
können, freut uns sehr. Wir hoffen nun, dass wir mit Hilfe des
MitraClip(R)-Systems künftig für jeden Patiententyp mit
Mitralklappeninsuffizienz, also auch für Risiko- bzw. inoperable
Fälle, eine optimale Behandlung anbieten können", so Dr. Jonsson, der
Leiter des Teams, weiter.

Evalve begann Ende 2008 mit dem kommerziellen Vertrieb des die
CE-Kennzeichnung tragenden MitraClip(R)-Systems in Europa. Das
Unternehmen bedient sich dabei einer direkten Verkaufsstrategie und
verfolgt einen disziplinierten und gemässigten Ansatz bei der
anfänglichen Einführung im Handel. Evalve hat in enger Zusammenarbeit
mit Krankenhäusern qualitativ hochwertige Ausbildungsprogramme als
Vorbereitung für die erste Implantationsserie durchgeführt und bietet
weiterhin kontinuierlich Unterstützung. Zurzeit wird das
MitraClip(R)-System in sechs westeuropäischen Ländern implantiert,
darunter in Deutschland, Italien, Grossbritannien, in den
Niederlanden, der Schweiz und ab jetzt auch in Schweden.

"Wir freuen uns über den erfolgreichen ersten Einsatz des
MitraClip(R)- Systems in Schweden, der in diesem hervorragenden
Herzzentrum durchgeführt wurde", so Ferolyn Powell, Präsident und CEO
von Evalve. "Hier sei angemerkt, dass die Therapie mit dem
MitraClip(R) sowohl von interventionellen Kardiologen als auch von
Herz-Thorax-Chirurgen in enger Zusammenarbeit mit den Kollegen aus
der Echokardiologie durchgeführt werden kann. Die Herzzentren in
Europa, die die MitraClip(R)-Therapie anbieten, leisten Pionierarbeit
auf einem völlig neuen Gebiet und läuten damit eine neue Ära in der
Versorgung von Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz ein,
insbesondere für solche Patienten, denen bislang nur eine sehr
begrenzte Auswahl an Therapieoptionen zur Verfügung stand."

Informationen zum MitraClip(R)-Verfahren

Die perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem
MitraClip(R)-System von Evalve wird vom Arzt im Katheterlabor
durchgeführt. Bei dem Eingriff schlägt das Herz normal weiter, sodass
der Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine nicht erforderlich ist. Neben
der Verbesserung des Blutflusses im Herzen können sich durch den
Eingriff auch Symptome wie schnelle Ermüdung und Kurzatmigkeit, an
denen Patienten mit einer klinisch signifikanten
Mitralklappeninsuffizienz häufig leiden, bessern. In der Regel
erholen sich die Patienten nach dem Eingriff sehr schnell. Der
MitraClip(R) kann die Lebensqualität verbessern und dazu beitragen,
dass bei Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz ein chirurgischer
Eingriff umgangen oder zumindest hinausgezögert wird. Zugleich
bleiben die chirurgischen Optionen (Klappenrekonstruktion bzw.
Klappenersatz) erhalten, sollten diese zu einem späteren Zeitpunkt
erforderlich werden.

Informationen zu Evalve, Inc.

Evalve, Inc. wurde im Jahr 1999 gegründet, ist in Menlo Park
(Kalifornien) ansässig und hat ein firmeneigenes System zur
perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen entwickelt. Die ersten
Produkte des Unternehmens sollen dazu dienen, die mit den
existierenden Operationsverfahren am offenen, stillstehenden Herzen
verbundenen Risiken, Traumata und Kosten zu verringern. Weitere
Informationen zu Evalve, Inc. sowie eine animierte Darstellung des
Verfahrens der perkutanen Rekonstruktion der Mitralklappe mithilfe
des MitraClip(R)-Systems stehen unter www.evalveinc.com zur
Verfügung. Evalve ist das erste Portfoliounternehmen von The Foundry
(www.thefoundry.com), einem Gründungszentrum für
Medizintechnikunternehmen.

Das MitraClip(R)-System wird derzeit in den Vereinigten Staaten
und in Kanada klinischen Prüfungen unterzogen.

MitraClip(R) und Evalve(R) sind eingetragene Handelsmarken von
Evalve, Inc.

Ansprechpartner Presse:
Amy Hytowitz
Edelman
+1-323-202-1028
Amy.Hytowitz@edelman.com

Originaltext: Evalve, Inc.
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Pressekontakt: Amy Hytowitz von Edelman, Tel: +1-323-202-1028,E-Mail:
Amy.Hytowitz@edelman.com, im Auftrag von Evalve, Inc.