US HIFU erwirbt europäische Vertriebsrechte für das medizinische Gerät Sonablate(R) 500 und die Eigentumsrechte über das medizinische Gerät Sonatherm(R) 600

Charlotte, North Carolina, May 29, 2010 (ots/PRNewswire) - USHIFU, LLC
(US HIFU), ein weltweit führendes Unternehmen für minimalinvasive,
hochenergetisch fokussierte Ultraschallwellen-Technologien (sog.
HIFU-Technologien, von Engl. High Intensity Focused Ultrasound) und
Hersteller des medizinischen Geräts Sonablate(R) 500 (Sonablate) gibt
den Erwerb bestimmter Misonix-HIFU-Aktiva und europäischer
Vertriebsrechte bekannt. Ausserdem erwirbt US HIFU im Rahmen seiner
Transaktion mit Misonix das medizinische Gerät Sonatherm(R) 600, ein
laparoskopisches HIFU-System zur Abtragung bestimmter weicher Gewebe.

Der Erwerb des Sonatherm 600 ist ein wichtiger Schritt für US
HIFU, da es das erste Gerät des Unternehmens mit einer FDA-Zulassung
für die Vermarktung in den USA ist.

"Wir hatten immer die Absicht, unsere HIFU-Produktpipeline an
Geräten weiter auszubauen. Der Erwerb des Sonatherm-Gerätes ist ein
wichtiger Meilenstein bei diesem Prozess", erklärte Steve Puckett,
Jr., Chief Executive Officer von US HIFU. "Dem Gerät wurden bereits
zwei FDA 510(k)-Genehmigungen für die Abtragung weichen Gewebes
übertragen. Wir haben in Europa bereits mit Anwendungsüberwachungen
nach der Markteinführung begonnen und haben die Absicht, im Laufe
dieses Jahres an weiteren klinischen Prüfstellen in den USA Studien
zum Sonatherm 600 durchzuführen", so Puckett weiter.

Zusätzlich zu den Plänen zur klinischen Bewertung des Sonatherm
600 in Europa und den USA hat US HIFU die Absicht, die Sonablate
HIFU-Technologie in Europa weiter zu verbreiten und modernste
Sonablate 500-Maschinen einzuführen. Zusätzliches Kapital und
Personal sollen den Zugang zur Sonablate HIFU-Technologie beachtlich
verbessern, den Kreis der europäischen Sonablate-Nutzer erweitern und
das bereits vorhandene klinische Datenregister vergrössern.

Sonablate HIFU für die Behandlung von Prostatakrebs stellt eine
minimalinvasive, zielgerichtete Methode dar, diese Krankheit mit
präziser, fokussierter Ultraschallwellen-Energie zu behandeln, die
beim Einsatz die Temperatur des Gewebes innerhalb von Sekunden erhöht
und es auf diese Weise zerstört. Das Gewebe innerhalb der Prostata
wird abgetragen, während die Strukturen ausserhalb der Prostata nicht
beschädigt werden.

Mitglieder des Management-Teams von US HIFU bereiten sich auf
eine europäische Informationsveranstaltung vor, bei der sie die
innovativen Verbesserungen und erneuerten Funktionsmerkmale des
Sonablate bei einer Vergleichsvorführung vorstellen werden. Das Team
wird zusammen mit Klinikern Strategien für flexible, marktspezifische
Einführungspläne erarbeiten.

"Wir sind zuversichtlich, dass diese erste Initiative grosse
Auswirkungen haben wird - vor allem wenn man bedenkt, dass der
Nutzerkreis in Europa bisher nur Zugang zu älterer
Sonablate-Technologie hatte, und wir eine Reihe technischer
Aktualisierungen durchgeführt haben", so Puckett. "Ausserdem möchten
wir den klinischen Bereich in Europa davon überzeugen, dass uns viel
daran liegt, durch unser International HIFU Registry zu einer
Steigerung der finanziellen und Personal-Ressourcen beizutragen, die
für die Ausbildung von Ärzten, die Aufklärung von Patienten, die
Unterstützung von Technikern und die Datenerhebung und -sammlung
notwendig sind", so Puckett weiter.

UK HIFU, eine der Tochtergesellschaften von US HIFU, wird sich um
die regelmässigen Betriebsabläufe und das Tagesgeschäft in Europa
kümmern. Die erste europäische Hauptniederlassung wird sich im
Vereinigten Königreich befinden. Dieses wird über ein zusätzliches
Büro in Berlin verfügen, welches im Laufe der kommenden drei Monate
den Betrieb aufnehmen wird. Zusammen mit den Angestellten von UK HIFU
wird die Belegschaft von US HIFU den Geschäftsbetrieb in Europa
aufnehmen, um eine schnelle Verbreitung der Technologie und Schulung
der Mediziner zu gewährleisten.

"Durch diese Transaktion wird die Produktion, Forschung und
Entwicklung von Sonablate wieder unter einem Dach vereint; Focus
Surgery, der fokussierte chirurgische Einsatz, wird zu einer höheren
Betriebseffizienz und einer Erweiterung des HIFU-Produktportfolios
führen", bemerkte Puckett.

Sonablate HIFU wird derzeit von der US-amerikanischen FDA
klinisch geprüft, verfügt allerdings in über 30 anderen Ländern über
eine offizielle Genehmigung oder ist dort kommerziell verfügbar. Über
International HIFU, eine der Tochtergesellschaften von US HIFU,
reisen Patienten und Ärzte aus den USA zur Durchführung des
Verfahrens regelmässig an Orte, an denen es genehmigt und verfügbar
ist, wie z. B. nach Mexico, auf die Bermudainseln, die Bahamas und
nach Kanada.

Informationen zu USHIFU, LLC

USHIFU, LLC (US HIFU) ist ein im Bereich minimalinvasiver,
hochenergetischer fokussierter Ultraschallwellen-Technologie
führendes Gesundheitsunternehmen in privater Hand. US HIFU stellt das
medizinische Gerät Sonablate(R) 500 her und konzentriert sich derzeit
auf die Behandlung von primärem oder wiederkehrendem Prostatakrebs
durch Sonablate(R) HIFU. Das Unternehmen führt laufende Forschungen
durch, um technologische Fortschritte für das Sonablate(R)-System und
andere Ultraschallwellen-Anwendungen voranzutreiben. US HIFU wurde
2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Charlotte, im
US-Bundesstaat North Carolina. Zusätzliche Informationen sind über
die Website http://www.ushifu.com erhältlich.

Informationen zum Sonablate(R) 500

Der Sonablate(R) 500 ist ein minimalinvasives medizinisches
Gerät, das Ultraschallwellen-Energie nutzt, um Gewebe innerhalb des
Körpers zu zerstören. Es wurde von Focus Surgery, Inc. entwickelt;
der Sonablate(R) 500 wird von Takai Hospital Supply Ltd. in
Südostasien vertrieben. Der Sonablate(R) 500 ist nicht für die
Anwendung in den USA zugelassen. Der Sonablate(R) 500 wird weiterhin
in den USA geprüft und unterläuft in den USA klinische Studien für
die Behandlung von Prostatakrebs. Die FDA hat bis jetzt keine
Entscheidung zur Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit des Sonablate(R)
500 für die Behandlung von Prostatakrebs getroffen.

Originaltext: USHIFU, LLC
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