Sangart, Inc. berichtet über positive Phase IIa Daten für Novel Oxygen Therapeutikum MP4OX bei Patienten mit schwerem Trauma

San Diego, August 31, 2010 (ots/PRNewswire) - Sangart, Inc., gab heute
positive Ergebnisse der Phase Iia Proof-of-Concept Studie von MP4OX
(mit Sauerstoff angereichertem, pegyliertem Hämoglobin) bei
schwerverletzten Trauma-Patienten mit hämorrhagischen Schock, welcher
zu einer Laktatazidose führt, bekannt. Die Studie zeigte dass MP4OX,
sofern man es zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht, Die
Laktatwerte der behandelten Patienten wesentlich absenken kann.
Während eines hämorrhagischen Schocks kann die unzureichende
Perfusion der entscheidenden Organe zu einer Unterversorgung des
Gewebes mit Sauerstoff führen, was sich anhand gesteigerter
Laktatwerte feststellen lässt. MP4OX ist ein neuartiger Wirkstoff in
der Sauerstoff-Therapie, der entwickelt wurde, um schnell Sauerstoff
in die ischämischen Gewebe zu transportieren.

Studiendaten zeigen einen statistisch signifikant höheren
sofortigen und anhaltenden Rückgang der Milchsäure bei Patienten, die
mit MP4OX behandelt wurden, verglichen mit Patienten in der
Kontrollgruppe. Die Studie wies auch einen höheren Anteil an
Patienten, die mit MP4OX behandelt wurden, auf, welche bereits in
einem Zeitraum von unter vier Stunden nach der ersten Behandlung
wieder normale Laktatwerte erreichten. Darüber hinaus zeigten die
Daten einen starken Trend dahin, dass mit mehreren Massnahmen weitere
Vorteile erreicht wurden, darunter die Reduzierung der
durchschnittlichen Gesamtzahl jener Tage, welche die Patienten im
Krankenhaus verbrachten. Bei Patienten, welche mit MP4OX behandelt
wurden, lag der Median der Verweildauer im Krankenhaus bei etwa der
Hälfte, im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die schwerwiegenden
unerwünschten Ereignisse (Adverse Events) lagen im ähnlichen Bereich
und waren von der gleichen Natur bei den MP4OX-behandelten Patienten
und denen der Kontrollgruppe.

"Trauma-Patienten leiden an Organversagen wegen des Schocks und
der mangelnden Versorgung mit Sauerstoff bei lebenswichtigem Gewebe.
Eine längere Laktatazidose, ein Kennzeichen eines Schocks, korreliert
mit schlechteren Ergebnissen und einer höheren Sterblichkeit. Diese
Studie zeigt dass MP4OX dazu fähig ist, die Sauerstoffversorgung des
Körpers zu verbessern und infolgedessen das Organversagen und andere
Komplikationen zu reduzieren", sagte Karim Brohi, Professor der
Trauma-Wissenschaften bei Barts und der London School of Medicine &
Dentistry und Untersuchungsleiter der Studie. "Die Ergebnisse dieser
Studie freuen uns sehr, da sie zeigen, dass MP4OX das Potential hat,
die Ergebnisse der Patienten im Vergleich zur derzeitigen
Standardbehandlung bei einem Trauma zu verbessern."

Die klinische Studie war eine multizentrische, randomisierte,
doppel-blinde, kontrollierte Studie, mit 51 eingeschriebenen
Patienten, welche an einem Trauma-induzierten hämorrhagischen Schock
litten, und fand in 11 klinischen Zentren im Vereinigten Königreich,
Deutschland, Frankreich und Südafrika statt. Das primäre Ziel der
Studie war die Messung der Reduzierung der Laktat-Werte nach der
Infusion von MP4OX.

"Die positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus dieser
Studie zeigen, dass MP4OXeine vielversprechende neue
Behandlungsmöglichkeit sein kann bei Patienten, welche an akuten
traumatischen Verletzungen leiden", sagte Brian O'Callaghan,
President & Chief Executive Officer bei Sangart. "Basierend auf
diesen Ergebnissen planen wir die weitere Entwicklung und klinische
Erprobung von MP4OX und initiieren klinische Studien der Phase IIb
bei Trauma-Patienten. Diese Studie stärkt das Versprechen unserer MP4
Plattform bei der Entwicklung von Medikamenten, welche dazu gedacht
sind, Sauerstoff ins Gewebe und in Organe zu transportieren, denen
Sauerstoff fehlt."

Über das Trauma

Traumatische Verletzungen, darunter sowohl penetrierende
Traumaverletzungen wie bei Schuss- oder Stichverletzungen wie auch
stumpfe Traumata, wie bei Autounfällen oder Stürzen, verursachen
jährlich den Tod von über 5 Millionen Menschen weltweit. Ein Trauma
ist die Haupttodesursache bei Menschen unter 44. Trotz einer
optimalen Versorgung erleiden viele Menschen, welche wegen
traumatischer Verletzungen behandelt werden, eine Organdysfunktion
oder ein Organversagen. Erhöhte Laktatwerte (Laktatazidose), die auf
eine Hypoperfusion und einen anäroben Metabolismus (Sauerstoffmangel)
im Gewebe und den Organen des Körpers hinweisen, zeigen sowohl
metabolisches Versagen als auch eine Dysfunktion des Herzens, der
Nieren und der Leber. Eine längere Laktatazidose korreliert mit
schlechteren Ergebnissen und einer höheren Sterblichkeit.

Über MP4

Die Produktplattform von Sangart basiert auf dem MP4 Molekül,
einem Biopharmazeutischen Prüfprodukt, das entwickelt wurde, um die
Perfusion von mit Sauerstoff unterversorgtem (ischämischem) Gewebe
verbessern und eine gezielte Sauerstoffversorgung der Kapillaren
bewirken soll. Unter Verwendung eines neuen Pegylierungsansatzes
produziert Sangart das MP4 Molekül, das mit optimaler
Sauerstoffaffinität, Diffusionsfähigkeit und Molekulargrösse
entwickelt wurde, um die Kapillaren zu durchdringen und so Sauerstoff
speziell an Gewebe zu liefern, bei welchen die Gefahr der Ischämie
besteht.

Über Sangart

Sangart ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen,
spezialisiert auf die Entwicklung lebensrettender Medikamente und
dabei auf die bessere Durchblutung und Sauerstoffversorgung von
ischämischem (Sauerstoffarmem) Gewebe durch die gezielte Versorgung
mit Sauerstoff. Mit mehr als einem Jahrzehnt an Forschungserfahrung
hat Sangart die Pegylierung des menschlichen Hämoglobins verbessert,
um ein Molekül zu schaffen, MP4, welches die Fähigkeit besitzt,
Sauerstoff durch den Kreislauf zu transportieren und so eine Ischämie
zu verhindern und zu behandeln.

Wenn Sie mehr über Sangart erfahren möchten, besuchen Sie bitte
die Webseite des Unternehmens unter http://www.sangart.com.

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Originaltext: Sangart, Inc.
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